IVF M порошок 150ме N0

Инструкция IVF M порошок 150ме N0

• Состав

  Лекарственная форма: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций. Состав: Один флакон препарата содержит: активное вещество: менотропин 75 МЕ (150 МЕ); вспомогательные вещества: D-маннитол, двухосновный натрия фосфат, одноосновный натрия фосфат; флакон с растворителем: 0,4% раствор натрия хлорида для инъекций – 1,0 мл.

• Лекарственная форма

  Флакон: боросиликатное стекло типа I, Пробка: Хлоробутиловый эластомер; Алюминиевый колпачок: алюминиевый колпачок/полипропиленовая открывающаяся крышка.

• Фармакотерапевтическая группа

  Гормон гипофиза, гипоталамуса и его аналог

• Количество в упаковке

  1

• Дозировка

  Рекомендуемый путь введения Внутримышечный (в/м) или подкожный (п/к) Рекомендуемая дозировка График A: 75 МЕ или 150 МЕ менотропина/ день (IVF-М™) внутримышечно или подкожно в течение 10 дней или до начала кровотечения фолликула Graafian согласно тесту активации фолликула. Следует проводить экспертизу влагалища и цервикальной слизи каждый день или через день и при остановке терапии, когда следующие показатели указывают на полное созревание фолликула. -    экспертиза влагалища: эозинофильный индекс -    экспертиза цервикальной слизи: Ferntest & Shinnbarkeit График В: 75 МЕ менотропина/ день (IVF-М™) внутримышечно или подкожно в течение первых 4 дней. Следует провести экспертизу вагинальной слизистой оболочки или цервикальной слизи. Если активность фолликул увеличивается с 4-ого дня терапии, продолжить лечение до максимальной фолликулярной активности (см. график A) и затем ввести человеческий хорионический гонадотропин (IVF-C™). Если необходимый клинический ответ не наблюдается, следует увеличить дозу IVF-М™ до 150 МЕ/день в течение первых 4 дней. 2500 МЕ HCG (IVF-C™) рекомендуется вводить в течение 3 дней через 24∼48 часов после введения последней дозы IVF-М™. Если пациентка хочет забеременеть, ей рекомендуется иметь половой акт во время периода введения HCG (IVF-C™).  График А следует рекомендовать как тест чувствительности для отдельного пациента на гонадотропин. График B экономичен, но фолликулярный ответ должен быть тщательно проверен. Указания по использованию Приготовление для введения: 1 флакон менотропина следует растворить в 1 мл 0,4% стерильного раствора натрия хлорида, входящего в комплект с препаратом, и сразу же ввести внутримышечно (в/м) или подкожно (п/к). Приготовленный раствор может терять активность при стоянии. Оставшийся раствор использовать не следует.

• Лекарственное взаимодействие

  В случае, если препарат IVF-М™ назначается, чтобы вызвать овуляцию, в комбинации или после применения гормона, стимулирующего функции яичников, может развиться сильная реакция, такая как синдром Meigs, сопровождаемая опухолью яичников, разрывом распухшего яичника, асцитом, гидротораксом, и кроме того, может развиться тромбоз, мозговой инфаркт вследствие увеличения концентрации гормона в  крови или увеличения свертывания крови.

• Противопоказания

  -    Высокие уровни фолликуло-стимулирующего гормона (ФСГ), отражающие первичную  недостаточность яичников.  -    Неконтролируемая недостаточность щитовидной железы и надпочечников. -    Органические внутричерепные повреждения, такие как опухоль гипофиза. -    Любые случаи бесплодия, кроме ановуляции, как указано в показаниях. -    Абнормальное вагинальное кровотечение неустановленной причины. -    Киста яичника или увеличение не при поликистозном синдроме яичников.  -    Первичная гиперчувствительность к менотропинам.

• Особые условия

  Хранить в защищенном от света месте при температуре (1-30°С). Срок годности 3 года.

• Особенности продажи

  По рецепту

• Побочные действия

  У женщин могут наблюдаться в редких случаях: местная реакция при инъекции, лихорадка, артралгия.  У мужчин объединенная терапия IVF-М™ и IVF-C™ может вызвать гинекомастию. Циркулирующая система: мозговой тромбоз.

• Фармакодинамика

  Увеличивает уровень половых гормонов в плазме крови. У женщин стимулирует созревание фолликулов в яичниках (до предовуляторной стадии), повышает уровень эстрогенов, активирует пролиферацию эндометрия; у мужчин воздействует на клетки Сертоли семенных канальцев и индуцирует сперматогенез. Усиливает выработку стероидных гормонов половыми железами. Эффективность в основном обусловлена действием ФСГ. Сmax ФСГ достигается через 6-24 часов после в/м введения. Т1/2 – 4-12.

• Показания

  Женщины: основная и вторичная аменорея, гипоменорея, ановуляторная менструация. Аменорея после родов, включая синдром Chiari-Frommel или Sheeham (гипофизарный некроз после родов), синдром Argons-Castille (аменорреальная галакторея). Мужчины: олигоспермия, азооспермия, гипогонадизм, эвнухоидизм.

• Передозировка

  Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение симптоматическое. В случае легкой степени гиперстимуляции (степень I), которая сопровождается незначительным увеличением яичников (размер яичников 5-7 см), избыточной секрецией стероидных гормонов и болью в животе, нет необходимости принимать специальные меры предосторожности. Необходимо проинформировать пациентку о причинах этого состояния и проводить за ней тщательное наблюдение. При степени гиперстимуляции II с образованием кист яичников(размер яичников 8-10 см), которая сопровождается болью в животе, тошнотой и рвотой, необходимо провести тщательное клиническое обследование, а в случае высокого уровня гемоглобина возможно будет необходимо замещение циркулирующей крови с помощью внутривенных вливаний. При степени гиперстимуляции III с образованием больших кист яичников (размер яичников больше 10 см), которая сопровождается асцитом, гидротораксом, вздутием живота, болью в животе, диспноэ, задержкой соли в организме, повышением уровня гемоглобина, повышенной вязкостью крови, агрегацией тромбоцитов с риском тромбоэмболических осложнений необходима срочная госпитализация.